Gelucire - неионогенное вододиспергируемое поверхностно-активное вещество для составов на липидной основе для растворения и увеличения пероральной биодоступности плохо растворимых в воде АФИ. Самоэмульгируется в водных средах, образуя тонкую дисперсию, то есть микроэмульсию (SMEDDS).
Gelucire является солюбилизатором для плохо растворимых АФИ и усилителем биодоступности. Система составления с одним вспомогательным веществом: самоэмульгируется в водной жидкости с образованием микроэмульсии - LCS Тип III (SMEDDS).
Гелюцир - смачивающий агент, липидное связующее в процессах плавления. Безопасность использования подтверждается обширными токсикологическими оценками и приоритетом использования в одобренных фармацевтических продуктах.
Поверхностно-активные вещества Gelucire образуются в результате реакции этерификации между полярным фрагментом (ПЭГ 32, молекулярная масса 1500) и неполярным фрагментом (растительные масла или жирные кислоты).
Благодаря полной характеристике, многочисленным публикациям с результатами in vivo и in vitro, а также всемирному опыту использования, включая список FDA IID, Gelucire 44/14 является универсальным и подходит для многих процессов приготовления: формование капсул, грануляция из расплава и охлаждение распылением.
Gelucire 44/14 представляет собой лауроилполиоксил/макрогол 32 глицериды NF/EP и состоит из небольшой фракции моно-, ди- и триглицеридов и главным образом моно- и диэфиров ПЭГ-32 (MW 1500) лауриновой кислоты (C12). Будучи производным лауриновой кислоты, он более гидрофильен, чем Gelucire 50/13 (полученный из пальмитиновой и стеариновой кислот), и очень легко гидратируется. Это полутвердое вспомогательное вещество, доступное в виде блоков.
Синонимы: Стеароилмакроголглицерид, Лауроилполиоксил-32 глицериды, Лауроил-макрогол-32 глицериды, Лауройл Пэг-32 глицериды
Температура плавления (°C): 42,5 – 47,5
Фасовка: 20 или 25 кг
