Gelucire 50/13 - неионогенное вододиспергируемое поверхностно-активное вещество для составов на липидной основе для растворения и увеличения пероральной биодоступности плохо растворимых в воде АФИ. Самоэмульгируется в водных средах, образуя тонкую дисперсию, т. е. микроэмульсию (SMEDDS).
Gelucire 50/13 состоит из моно, ди- и триглицеридов, а также моно- и диэфиров ПЭГ-32 (MW 1500) пальмитиновой (С 16 ) и стеариновой (С 18 ) кислот.
Gelucire 50/13 является хорошо изученным вспомогательным веществом, подтвержденным многочисленными публикациями и имеющим мировой опыт использования, включая список FDA IID. Поверхностные свойства аналогичны Gelucire 44/14. Однако из-за более высокой температуры плавления и более длинных цепочек жирных кислот он может оказывать эффект замедления высвобождения при использовании в высоких концентрациях.
Gelucire 50/13 представляет собой стеароилполиоксил/макрогол 32 глицериды NF/EP и состоит из моно, ди- и триглицеридов, а также моно- и диэфиров ПЭГ-32 (MW 1500) пальмитиновой (C16) и стеариновой (C18) кислот. Он доступен в форме гранул.
Солюбилизатор для плохо растворимых АФИ и усилитель биодоступности. Система составления с одним вспомогательным веществом: самоэмульгируется в водной жидкости с образованием грубой эмульсии - LCS Тип III (SMEDDS). Модуляция высвобождения лекарственного средства. Липидное связующее в процессах плавления. Безопасность использования подтверждается токсикологическими данными и приоритетом использования в одобренных фармацевтических продуктах.
Синонимы: Стеароилполиоксил-32 глицериды, Стеароилмакрогол-32 глицериды, ПЭГ-32 Гидрогенированные пальмовые глицериды
Температура плавления (°C): 46 – 51
Фасовка: 20 или 25 кг
