Паклитаксел EP Примесь H химически представляет собой 4-(ацетилокси)-13α-[[(2R,3S)-3-бензамидо-2-гидрокси-3-фенилпропаноил]окси]-1,7α,10β-тригидрокси-9-оксо-5β. ,20-эпокситакс-11-ен-2α-илбензоат. Он также известен как 10-О-деацетил-7-эпи-паклитаксел; 7-эпи 10-десацетил паклитаксел; Родственное соединение B паклитаксела USP.
Паклитаксел EP Impurity H может использоваться для разработки аналитических методов, валидации метода (AMV), применения контроля качества (QC) для сокращенной заявки на новый лекарственный препарат (ANDA) или во время коммерческого производства паклитаксела.
Продукт можно использовать в качестве эталонных стандартов, а при наличии возможности можно обеспечить дальнейшую прослеживаемость по фармакопейным стандартам (USP или EP).
